我們的管線(xiàn)
我們基于創(chuàng )新藥及高壁壘復雜制劑的成熟的研發(fā)平臺,圍繞(i)輔助生殖、(ii)消化道、(iii)呼吸系統、(iv)精神及神經(jīng)及(v)腫瘤等具有顯著(zhù)臨床需求的疾病領(lǐng)域進(jìn)行了豐富的管線(xiàn)布局。于2022年06月30日,我們建立了249項在研管線(xiàn),其中26項已進(jìn)入臨床階段。
緩釋微球產(chǎn)品管線(xiàn):截至2022年06月30日,我們有7項在研管線(xiàn),其中4項進(jìn)入臨床階段,包括(i)一線(xiàn)抗精神病藥物注射用阿立哌唑微球,正在進(jìn)行Ⅰ期多次給藥臨床試驗。目前國內尚無(wú)具有競爭力的緩釋微球產(chǎn)品;及(ii)我們旗下產(chǎn)品及(ii)注射用醋酸曲普瑞林微球,已申報上市,并完成研制現場(chǎng)核查。
吸入制劑產(chǎn)品管線(xiàn):我們全面布局高度依賴(lài)進(jìn)口的滲透率極低的吸入制劑產(chǎn)品。截至2022年06月30日,我們的吸入制劑在研管線(xiàn)包括(i)妥布霉素吸入溶液,有望成為國內首個(gè)吸入抗生素,即將獲批上市;(ii)沙美特羅替卡松吸入粉霧劑是最難仿制的藥物之一,已開(kāi)始III期臨床試驗;及(iii)創(chuàng )新藥XYP-001,用于治療特發(fā)性肺纖維化,已完成臨床前試驗,將于2022年下半年開(kāi)展I期臨床試驗。
消化道PPI藥物管線(xiàn):我們正在進(jìn)一步開(kāi)發(fā)艾普拉唑系列產(chǎn)品的新劑型及新適應癥。
生物藥產(chǎn)品管線(xiàn):截至2022年06月30日,我們有在研藥物管線(xiàn)共7種,包括(i)注射用重組人絨毛膜促性腺激素α,成為國內第一個(gè)獲批上市銷(xiāo)售的仿制藥;(ii)已申報生物制品上市許可申請(BLA)的托珠單抗注射液;(iii)重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液,正在進(jìn)行Ib/II期臨床試驗 (iv)新冠疫苗V-01,使用干擾素天然佐劑,對奧密克戎變異株具有增強的保護作用。V-01正在進(jìn)行III期全球多地區臨床試驗。我們已于中國及若干海外國家提交緊急使用申請(EUA)。2022年9月,麗康V-01被納入序貫加強免疫緊急使用,成為中國第二款獲批的重組疫苗;(v)重組人促卵泡激素注射液,其已開(kāi)始I期臨床試驗。
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